Seleccione la alternativa correcta en el contexto del reconocimiento de los derechos de propiedad intelectual: Toda información publicada o divulgada en cualquier lugar del mundo podría ser considerada en el análisis de los requisitos de una patente. Marque la alternativa correcta en relación a los derechos de la propiedad industrial: Las patentes otorgadas en Chile tendrán una duración de 20 años desde la fecha de solicitud. Elija cuál de estos casos podría ser un motivo válido de protección según la legislación chilena aplicable a la propiedad intelectual: El uso de una secuencia genética obtenida por técnicas biomoleculares para el desarrollo de una vacuna en microorganismos recombinantes. En relación a la estructura de una solicitud de patente, elija la sección o componente que describa la materia que será objeto de protección: Pliego de reivindicaciones. El Código de Nuremberg fue publicado en el año 1947, como producto de un juicio en el que resultaron condenados varios médicos por gravísimos atropellos a los derechos humanos durante la Segunda Guerra Mundial. ¿Cuál de las siguientes alternativas es correcta respecto de lo consignado en ese documento? El sujeto de experimentación debe dar consentimiento informado voluntario, libremente y con posibilidad de retirarse cuando lo estime conveniente, velando por el respeto a la libertad del individuo en todo momento del estudio. Elija la alternativa correcta en relación al vínculo entre el registro sanitario de los medicamentos y los derechos de propiedad intelectual: Es responsabilidad del propietario de la patente hacer valer sus derechos y no de la autoridad sanitaria. Que una invención no resulte obvia a partir del conocimiento previo para alguien experto en la materia corresponde al concepto de: Nivel inventivo. En relación a los derechos de patentes, es correcto afirmar que: Las patentes deberán ser tramitadas en todas las jurisdicciones en las que se desea proteger el invento. La declaración de Helsinki fue promulgada en 1964 y en ella se promulga que: Todas las anteriores: Una investigación requiere de un diseño metodológico aplicando el método científico y contar con experiencias previas en animales; Se debe responder al principio de la proporcionalidad y considerar los riesgos predecibles en relación con los beneficios posibles; Debe respetarse el derecho del ser humano sujeto de investigación, debe prevalecer su interés por sobre los intereses de la ciencia y de la sociedad. En Chile, en el Decreto 114/2011 y en el Decreto 307/2013, se establecen las funciones de un Comité Ético Científico. Al respecto, ¿cuál de las siguientes alternativas describe las atribuciones de dicho comité? Autorizar una investigación científica en seres humanos a realizarse en nuestro país.

Indique 3 aspectos que la norma legal y reglamentaria que regula el ejercicio de la profesión indica sobre bioequivalencia: 1. Si debe demostrar bioequivalencia, el QF a solicitud del paciente dispensará alguno de los productos bioequivalentes del prescrito, los que deberán ajustarse a la normativa de la OMS según el artículo 101 inciso 4. 2. Si el medicamento no requiere demostrar bioequivalencia, el QF lo dispensará conforme a la receta médica (según el artículo 10 inciso 3). 3. Será obligación de los establecimientos de expendio poner a disposición de quien requiera la dispensación de un medicamento un listado de los productos que deban mostrar bioequivalencia según el artículo 101 inciso 4.

Un QF de una farmacia comunitaria privada se toma vacaciones y en su ausencia un técnico entrega medicamento de manera errada, lo que repercute en la muerte de un niño pequeño. Identifique la responsabilidad que atañe al QF en cada tipo y explique brevemente el porqué: Responsabilidad civil: ya que es la obligación que pesa sobre una persona en orden a indemnizar el daño sufrido por otra. Será contractual cuando nace del incumplimiento de obligaciones contractuales, será extracontractual cuando tiene su origen en algún delito o cuasidelito civil y será legal cuando tiene su origen en la ley. Responsabilidad penal: ya que lo distingue del delito o cuasidelito del delito o cuasidelito penas es que en el primer caso hay hechos culpables o dolosos que causen perjuicio, en cambio en el segundo los hechos culpables o dolosos son penados por la ley penal. Un mismo hecho puede ser a la vez delito o cuasidelito civil y penal, un hecho puede ser cuasidelito o delito penal sin ser cuasidelito o delito civil y un hecho puede ser cuasidelito o delito civil sin ser cuasidelito o delito penal. Responsabilidad administrativa: siendo despedido ya que el homicidio corresponde a una causa de despido según el Código Sanitario.

Si su contrato de trabajo no contempla los servicios farmacéuticos, como la atención farmacéutica, y al realizar una sugerencia en la toma de los medicamentos de una persona, ella sufre un problema relacionado con medicamentos o PRM a causa de esta, ¿qué tipo de responsabilidad civil podría tener el químico farmacéutico? La responsabilidad civil extracontractual se refiere a la obligación de una persona de reparar los daños que ha causado a otra, incluso cuando no existe un contrato entre ellas. En términos simples, implica la compensación por perjuicios o lesiones que resultan de acciones negligentes, imprudentes o ilícitas, sin que haya un acuerdo previo por escrito entre las partes involucradas y esto se podría llevar a un juicio.

Según el Código de Ética del Colegio de Químicos Farmacéuticos, en su artículo 13 señala que “El profesional farmacéutico, químico farmacéutico y bioquímico a quien se solicitaran prestaciones o asesoramiento en un ámbito que vayan en contra de su conciencia o de su conocimiento científico adquirido, podrá negarse a prestar dicha atención. Sin embargo, deberá expresar explícitamente dicha objeción y procurar derivar a otro profesional competente en caso de que la solicitud se reitere.” Esto significa que en caso de que un paciente solicite orientación para realizar un aborto y usted, por objeción de conciencia, no quiera entregar dicha información: Podrá intentar disuadir, pero deberá entregar orientación de otra vía si se lo solicitan. En relación con la bioética, si un QF entregara placebos para tratar la ansiedad, siendo estos efectivos, estaría contraviniendo el principio de: Autonomía.

En relación con la bioética: usted es un QF en una industria productora. Se termina el excipiente que utiliza normalmente, pero tiene uno que podría tener gluten. Esto afecta a los celíacos. No debería realizar este cambio, ya que estaría contraviniendo el principio de: No maleficencia. En relación a la investigación biomédica en Chile, es correcto afirmar que: La Norma Técnica N° 57/2001, que regula el uso de productos farmacéuticos en ensayos clínicos, estableció la necesidad de revisión de protocolos de investigación por un Comité de Evaluación Ético-Científica.

En cuanto a la Ley 20.584 que regula los derechos y deberes que tienen las personas en relación con acciones vinculadas a su atención en salud, ¿cuál de las siguientes alternativas es correcta? Todas las alternativas son correctas: La ficha clínica permanecerá por un período de al menos quince años en poder del prestador, quien será responsable de la reserva de su contenido; Limita el acceso a la información de la ficha clínica al titular de la ficha clínica, a un tercero debidamente autorizado por el titular, a los fiscales del Ministerio Público y a los abogados, previa autorización del juez competente o al Instituto de Salud Pública, en el ejercicio de sus facultades; Toda la información que surja, tanto de la ficha clínica como de los estudios y demás documentos donde se registren procedimientos y tratamientos a los que fueron sometidas las personas, será considerada como dato sensible, de conformidad con lo dispuesto en la Ley de Protección de Datos.

Si, de acuerdo al conocimiento de usted como Químico Farmacéutico, entregare asesoría a un paciente sobre el uso de sus medicamentos, sin embargo, existe información muy reciente que muestra lo contrario, teniendo en cuenta dos artículos del Colegio de Ética del Colegio Farmacéutico: Artículo 7: El profesional farmacéutico, químico farmacéutico y bioquímico debe obrar siempre con la honradez y buena fe. No ha de afirmar o negar con falsedad, hacer citas inexactas o tendenciosas, ni hacer certificaciones falsas. Artículo 8: El profesional farmacéutico, químico farmacéutico y bioquímico deberá mantener sus conocimientos, habilidades y destrezas actualizadas y utilizar todos los medios técnicos y científicos a su alcance para lograr un desempeño profesional óptimo. ¿Sería esto una falta a la ética? ¿Explique brevemente utilizando la deontología? Sí, sería una falta a la ética profesional según los principios de deontología, que se centran en los deberes y responsabilidades. Aunque no sea intencional, no estar al tanto de actualizaciones podría considerarse antiético desde el punto de vista de negligencia profesional, ya que la ética farmacéutica exige un esfuerzo continuo por mantenerse actualizado para garantizar una atención adecuada al paciente. Teniendo en cuenta la deontología profesional y los artículos mencionados, sí sería antiético, ya que es deber del profesional mantenerse actualizado para entregar la mejor información y atención posible.

Etiquetas: Bioética, derechos de propiedad intelectual, Ética profesional, patentes, químicos farmacéuticos, Responsabilidad civil