Positivismo y Avances Científicos (Segunda Mitad del Siglo XIX)

El positivismo, una corriente filosófica que enfatiza la importancia de la ciencia y la observación empírica, floreció en la segunda mitad del siglo XIX, coincidiendo con importantes eventos históricos y avances científicos:

• 1848: Revolución proletaria y publicación del Manifiesto Comunista de Marx y Engels. Descubrimiento de oro en California, impulsando la expansión de EE. UU. hacia el Pacífico.
• 1885-1900: Auge de la emigración transoceánica y de la Revolución Industrial, con migraciones masivas del campo a la ciudad, generando crisis de hambruna.
• Tecnificación: Innovaciones como el alumbrado eléctrico (Edison, 1879), el teléfono (Bell, 1876) y la telegrafía sin hilos (Marconi, 1895) transforman la vida cotidiana.
• 1914: Inicio de la Primera Guerra Mundial, resultado de tensiones económicas, la carrera armamentística y precursora de la Revolución Soviética (1917).

Augusto Comte y el Positivismo

Augusto Comte (1798-1857), figura clave del positivismo, presenta una visión optimista y utópica del futuro en su obra Systeme de politique positive ou traité de sociologie (1851-1854), basada en una fe ilimitada en el progreso científico.

La Ciencia Positivista: Características Generales

La ciencia positivista se caracteriza por su enfoque unitario y sus avances en diversas disciplinas:

• Química: Consolidación de la teoría atómica, clasificación de los elementos por Mendeleiev, estudio de las estructuras moleculares orgánicas por Kekulé y desarrollo de la síntesis orgánica con Fischer.
• Física: Exploración de nuevas dimensiones como la termodinámica (Kelvin, Maxwell), las ondas eléctricas (Maxwell, Hertz), los rayos catódicos, los rayos X (Röntgen), el electrón (Thomson) y la radiactividad (Curie, Rutherford).
• Biología: Establecimiento de la célula como unidad funcional de los seres vivos, incluyendo los microorganismos. Darwin formula la teoría de la selección natural y el evolucionismo.
• Medicina Experimental: Claude Bernard (1813-1878) sienta las bases de la medicina experimental.

Claude Bernard y la Medicina Experimental

Claude Bernard transforma la medicina y la farmacia en ciencias experimentales. Su enfoque se basa en la modificación constante de las teorías científicas a medida que se adquieren nuevos conocimientos:

«Cuando en ciencia hemos emitido una idea o teoría, no debemos considerarla un objeto a conservar, buscando todo lo que pueda consolidarla y descartando lo que la contradice. Al contrario, debemos examinar con la mayor atención los hechos que parecen contradecirla, ya que el progreso real consiste siempre en cambiar una vieja teoría que incluye menos hechos, por otra nueva, más amplia, que explica un número mayor. Así se demuestra que se ha avanzado un paso. En Ciencia el gran precepto es modificar y cambiar las cosas a medida que la Ciencia avanza y se adquieren nuevos conocimientos.»

Texto: El avance de la ciencia es la demostración de la falsedad de las teorías.

Avances Médicos y Farmacéuticos Clave

La Patología Celular

• Virchow (1821-1902): Postula que «toda célula nace de otra célula» (Die Cellularpathologie, 1858).
• Santiago Ramón y Cajal (1852-1934): Demuestra que el sistema nervioso también está compuesto por células (Texturas del sistema nervioso del hombre y de los vertebrados, 1897-1904).

Microbiología Médica

• Pasteur (1822-1895): Demuestra que las fermentaciones son causadas por microorganismos, refutando la teoría de la generación espontánea y abriendo el camino a las vacunas.
• Robert Koch (1843-1910): Aísla la bacteria causante de la tuberculosis y desarrolla métodos de cultivo bacteriano.
• Jaume Ferrán (1852-1929): Desarrolla la vacuna anticolérica.

Anestesia, Antisepsia y Asepsia

• Anestesia: Uso del éter por Long (1842), introducción de la anestesia clorofórmica en obstetricia por James Young Simpson (1847), y desarrollo de la anestesia local con aguja hueca por Pravaz (1791-1853) y Carriere (1852).
• Antisepsia: Joseph Lister (1827-1912) utiliza ácido fénico pulverizado en cirugías y para la limpieza de heridas.
• Asepsia: Von Bergmann (1866) introduce el uso de material quirúrgico esterilizado con vapor de agua.

Farmacología

Karl Gustav Mitscherlich (1805-1871) inicia la experimentación sistemática de medicamentos, como la aspirina.

La Profesión Farmacéutica en España: Siglos XIX y XX

Evolución de la Regulación Farmacéutica

La profesión farmacéutica en España experimenta una transformación significativa, pasando de un modelo gremial a un control estatal:

• Desaparición de la limitación de farmacias y la colegiación obligatoria.
• 1855: Ley de Sanidad, estableciendo el monopolio legal farmacéutico.
• 1860: Ordenanzas de Farmacia, que otorgan a los farmacéuticos el monopolio de la preparación, conservación y dispensación de medicamentos.
• «Medicalización» de la sociedad: ascenso social de médicos y boticarios.
• Lucha por la colegiación obligatoria y la regulación de los específicos (Fernández Izquierdo).
• 1898: Real Decreto sobre colegiación obligatoria (derogado en 1902).
• 1913: Creación de la Unión Farmacéutica Nacional (UFN).
• 1917: Restablecimiento de la colegiación obligatoria.
• 1919: Primer Reglamento de especialidades farmacéuticas.
• Tras la Guerra Civil: sistema jerárquico, limitación de oficinas de farmacia (1941) y creación del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos.

El Medicamento como Objeto de Consumo (Finales del Siglo XIX y Principios del XX)

• Aumento del comercio de «remedios secretos».
• 1875: Gran Bretaña introduce el «timbre de patente» para medicamentos específicos.
• 1875: Francia crea un «impuesto-castigo» para medicamentos sin utilidad práctica evidente.
• 1880: Proyecto de Ley en Suiza para la venta y anuncio de medicamentos específicos.
• 1892: Ley del Timbre en España.
• 1894: Proyectos para el control estatal de medicamentos industriales.
• 1914: Informe británico destaca la necesidad de organismos oficiales para valorar los medicamentos.
• 1915: La UFN propone la creación de un Laboratorio Químico de Comprobación.
• 1916: Francia regula sustancias venenosas.
• 1926: Francia establece normas de etiquetado para medicamentos específicos.

Reglamentos Españoles para Especialidades Farmacéuticas (1919 y 1924)

• 1919: Primer reglamento español para la elaboración y venta de especialidades farmacéuticas, definiendo «especialidad farmacéutica» y estableciendo un registro.
• Excepciones al registro: fórmulas magistrales, formas farmacéuticas con un solo elemento tóxico, productos alimentarios, productos de higiene personal y preparados de farmacéuticos para venta al menor.
• Controles por la Real Academia de Medicina o el Instituto de Higiene «Alfonso XIII».
• 1924: Nuevo reglamento que incluye medicamentos de principio único y los elaborados por farmacéuticos en sus oficinas, e introduce el Instituto Técnico de Comprobación.

El Instituto Técnico de Comprobación y el Control Estatal

• 1925-1936: Aumento del control estatal de los productos presentados a registro.
• 1925: Creación del Instituto Técnico de Comprobación, con secciones de Serología, Fisiología farmacéutica y Análisis químico.
• 1928: El Instituto coordina ensayos clínicos con medicamentos.
• 1931: Extinción del Instituto y creación del Instituto Técnico de Farmacobiología.
• 1936: Creación del Instituto Nacional de Terapéutica Experimental.

El Control de Medicamentos Durante la Guerra Civil y la Posguerra

• Guerra Civil: Centralización de los servicios de inspección y control, creación de la Consejería de Farmacia y Suministros, intervención estatal en precios y suspensión del registro de medicamentos.
• Posguerra: Limitación de importaciones, creación del Centro Técnico de Farmacobiología (1942) y reglamento del mismo (1943).

Evolución de la Legislación Farmacéutica en España (1963-2006)

• 1963: Reglamento sobre laboratorios, registro, distribución y publicidad de especialidades farmacéuticas, fijando caducidad y controles post-registro.
• 1970: Nuevos requisitos documentales, incluyendo estudios de toxicidad.
• 1973: Creación de una comisión de farmacovigilancia.
• 1979: Adopción de la clasificación anatómica de medicamentos de la OMS.
• 1981: Definición de «especialidad farmacéutica publicitaria».
• 1982: Caducidad máxima de 5 años para todas las especialidades.
• 1984: Inicio del programa piloto del Sistema Español de Farmacovigilancia.
• 1985: Normas de correcta fabricación y medicamentos de control médico (ECM).
• 1986: Ley General de Sanidad, estableciendo el Sistema Nacional de Salud.
• 1988: Modelo descentralizado de farmacovigilancia.
• 1990: Ley del Medicamento, garantizando seguridad, eficacia y calidad.
• 1992: Comisión Nacional para el Uso Racional de los Medicamentos.
• 1997: Creación de la Agencia Española del Medicamento.
• 2003: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
• 2006: Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

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