Formas Farmacéuticas Líquidas

Introducción

– Suspensiones: Sistemas heterogéneos con la fase interna (FI) sólida y la fase externa (FE) líquida. Dentro de ellas, distinguimos las suspensiones coloidales, unas suspensiones muy estables, que no se separan en fases, en las cuales el tamaño de la partícula suspendida es muy pequeño.
– Emulsiones: Sistemas heterogéneos con la FI y la FE líquidas, siendo una de ellas oleosa y la otra acuosa.
– Disoluciones líquidas: Sistemas homogéneos, en los cuales se aprecia una sola fase.

Tipos de Formas Farmacéuticas Líquidas

• Preparaciones líquidas para uso oral:
  • Disoluciones, emulsiones y suspensiones orales.
  • Jarabes
  • Gotas orales.
• Preparaciones nasales:
  • Gotas nasales
  • Líquidos para lavado nasal.
• Preparaciones óticas:
  • Gotas óticas
  • Líquidos para lavados óticos.
• Preparaciones rectales:
  • Disoluciones, emulsiones y suspensiones rectales.
• Preparaciones vaginales:
  • Disoluciones, emulsiones y suspensiones vaginales.

Disoluciones

Disoluciones (soluciones): preparaciones líquidas de aspecto límpido y transparente y que muestran una sola fase.

Concentración

Concentración: es una magnitud física que expresa la relación que existe entre el soluto y el disolvente. Se suele expresar como la cantidad de soluto que hay en un determinado peso o volumen de disolución.

Características de las Disoluciones

Requieren que el soluto se disuelva en el disolvente. La capacidad de una sustancia de disolverse en otra se determina mediante su solubilidad.

Solubilidad

Solubilidad: Nos indica cuánto soluto puede disgregarse como máximo en un disolvente determinado, a una temperatura establecida, para obtener una disolución en equilibrio.
Cuando un disolvente no puede disociar más soluto en su seno, la disolución que se obtiene se denomina saturada. Para conseguir que un soluto sea más soluble en una disolución se pueden modificar algunas condiciones:

• Temperatura: Es un factor que afecta en gran medida a la solubilidad. Normalmente, al aumentar la temperatura aumenta la solubilidad, aunque hay algunas excepciones.
• pH: El valor del pH del medio es uno de los factores que condicionan la solubilidad de estos compuestos.

Formulación de las Disoluciones

Están constituidas por soluto y disolvente. El soluto está formado por el principio activo o los principios activos y excipientes. El disolvente es el vehículo que permite la disolución del soluto y la formación de la forma farmacéutica.
Los disolventes farmacéuticos son muy variados y se pueden clasificar atendiendo a distintos criterios. Uno de los más habituales es según su afinidad hacia el agua.

Emulsiones

Emulsiones: Preparados líquidos que están constituidos por la dispersión de un líquido en forma de glóbulos (fase interna, FI) en el seno de otro líquido no miscible con el primero (fase externa, FE).

Formulación de Emulsiones

Las emulsiones son sistemas termodinámicos inestables, por ese motivo se necesita una gran energía para producirlas. Generalmente se aplican dos tipos de energía:

• Energía mecánica, por medio de la agitación.
• Energía térmica, calentando las fases antes de la mezcla.

Para que resulte más fácil elaborar la emulsión y haya que aportar menos energía se añaden un tipo de agentes tensioactivos a la fórmula, denominados emulgentes.

Emulgentes

Emulgentes: Son sustancias que favorecen la formación y la estabilidad de las emulsiones.

Comprobación del Signo de la Emulsión

Una vez realizada la emulsión, debemos comprobar el signo de la emulsión (A/O o O/A), para ver si está bien hecha. Existen cuatro ensayos que nos permiten determinar el signo de la emulsión:

• Medida de la conducción eléctrica: Consiste en ver si conduce la corriente eléctrica.
  • Si no conduce la electricidad: Fase externa oleosa – A/O
  • Si conduce la electricidad: Fase externa acuosa – O/A
• Método de dilución: Consiste en ver si la fase externa se disuelve en agua.
  • Si la fase externa se disuelve en agua: Fase externa acuosa – O/A
  • Si la fase externa no se disuelve en agua: Fase externa oleosa – A/O
• Método del colorante: En un vidrio de reloj depositamos unos milímetros de emulsión, le añadimos dos gotas de solución acuosa de azul metileno y lo agitamos.
  • Si se vuelve todo azul – O/A
  • Si se quedan gotitas azules – A/O
• Método de la gota: En un vaso de precipitados ponemos unos 30 mL de agua, dejamos caer sobre ella una gota de emulsión, y agitamos:
  • Si la gota se disuelve – O/A
  • Si la gota se mantiene – A/O

Suspensiones

Suspensiones: Son preparaciones líquidas constituidas por uno o varios sólidos dispersados en forma de finas partículas en un medio de dispersión denominado fase dispersante, externa o continua.

Formulación de Suspensiones

Los componentes de estas mezclas tienen una gran tendencia a separarse en fases y normalmente es necesario agitar el producto antes de administrarlo para garantizar la homogeneidad en su composición.
Dada esta tendencia a separarse en fases, en el proceso de elaboración de estas mezclas se incorporan diversos componentes.
Estos componentes específicos de la formulación de las suspensiones son los humectantes, los floculantes y los viscosizantes.

• Humectantes: Ayudan al soluto a retener humedad y, por tanto, mejoran su capacidad de dispersión.
• Floculantes: Rodean a las partículas formando flóculos, que se mantienen separados.
• Viscosizantes: Aumentan la viscosidad de la mezcla y, por tanto, retardan la sedimentación.

Excipientes para Disoluciones, Emulsiones y Suspensiones

Los excipientes que se incorporan en las fórmulas de las preparaciones líquidas están destinados a mejorar:

• Las características organolépticas: edulcorantes, saborizantes y colorantes.
• La estabilidad de la forma farmacéutica: antioxidantes, taponantes, viscosizantes, humectantes y floculantes.
• La conservación: conservantes.

Control de Calidad de Soluciones, Suspensiones y Emulsiones

Las fórmulas líquidas deben pasar un control organoléptico, igual que todas las formas farmacéuticas, para comprobar que se ajustan a la descripción que le corresponde.

• Soluciones: Deben ser límpidas y, en muchas de ellas, es necesario pasar un ensayo de limpidez.

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