ISO 9001: Significado, Sede y Porcentaje de la Producción Mundial

Organización Internacional de Estandarización (ISO)

La ISO (Organización Internacional de Estandarización) es una entidad dedicada a la creación de estándares internacionales para asegurar la calidad, seguridad y eficiencia de productos y servicios. Su sede se encuentra en Ginebra, Suiza, y representa el 95% de la producción industrial y de servicios del mundo.

Aspectos Relevantes de la Norma ISO 9001

La norma ISO 9001 es un estándar reconocido a nivel mundial para los Sistemas de Gestión de Calidad (SGC). Proporciona una guía para desarrollar e implementar un SGC efectivo, ayudando a las empresas a:

• Mejorar la satisfacción del cliente
• Aumentar la eficiencia y la productividad
• Reducir costos
• Acceder a nuevos mercados

Para competir en el mercado global, las empresas necesitan contar con un SGC sólido y la certificación ISO 9001 puede ser una herramienta valiosa para lograrlo. Además, la norma requiere que las empresas trabajen con proveedores y subcontratistas que también cumplan con los estándares de calidad.

Filosofía ISO

La filosofía ISO se basa en dos principios fundamentales:

1. Analizar lo que se hizo:

   Revisar cada acción, desarrollo o trabajo realizado en la empresa para identificar errores y corregirlos a tiempo.

2. Decir lo que se va a hacer:

   Comunicar claramente todos los pasos y procesos dentro de la empresa para evitar errores y asegurar la transparencia.

Procedimientos del Sistema de Gestión de Calidad (SGC)

Un SGC efectivo requiere de diversos procedimientos para asegurar la calidad en todas las etapas del proceso. Algunos ejemplos incluyen:

1. Existencia de documentación:

   Mantener documentos actualizados con información relevante sobre las actividades de la empresa.

2. Control de los registros:

   Resguardar y controlar todos los registros de la empresa, como información de trabajadores, proveedores, productos, sueldos, etc.

3. Auditoría interna:

   Realizar revisiones periódicas de la situación financiera y administrativa de la empresa por parte de especialistas internos.

4. Control de productos no conformes:

   Monitorear y mejorar los productos que no cumplen con los estándares de calidad o las expectativas del cliente.

5. Establecimiento de acciones preventivas:

   Implementar procedimientos para minimizar errores y prevenir problemas de calidad.

6. Establecimiento de acciones correctivas:

   Tomar medidas inmediatas para corregir situaciones negativas o errores que afecten la calidad.

7. Documentos necesarios para la planificación, operación y control de procesos:

   Cada departamento debe contar con documentos que especifiquen cómo planificar, operar y controlar sus procesos para asegurar la calidad.

8. Disponer de los registros requeridos por la norma:

   Mantener registros que cumplan con los requisitos de la norma ISO 9001.

Documentación y Registros del SGC

1. Manual de Calidad

El manual de calidad es un documento clave que describe el SGC de la empresa. Debe incluir:

• Alcance del sistema, incluyendo exclusiones justificadas.
• Procedimientos documentados o referencias a los mismos.
• Descripción de la interacción entre los procesos del sistema.

2. Control de la Documentación

Este procedimiento asegura que la documentación del SGC se mantenga actualizada, legible y disponible en los puntos de uso. Incluye pasos como:

• Revisar y actualizar la documentación.
• Identificar cambios y estado de revisión.
• Prevenir el uso de documentos obsoletos.

3. Control de los Registros

Este procedimiento establece cómo se identifican, almacenan, recuperan y disponen los registros del SGC. Los registros deben ser legibles, fácilmente identificables y recuperables.

Responsabilidad de la Alta Gerencia

La alta gerencia juega un papel crucial en el éxito del SGC. Sus responsabilidades incluyen:

1. Compromiso con el SGC:

   Asegurar que la política de calidad sea adecuada, entendida por la organización y revisada continuamente.

2. Relación con el cliente:

   Enfocarse en la satisfacción del cliente y asegurar que se cumplan sus requisitos.

3. Revisiones:

   Revisar el SGC periódicamente, incluyendo resultados de auditorías, acciones correctivas y preventivas, y cambios que afecten al sistema.

4. Gestión de recursos:

   Proporcionar los recursos necesarios para implementar y mantener el SGC.

Proceso de Compra

La organización debe asegurarse de que los productos adquiridos cumplan con los requisitos de compra especificados. Esto implica evaluar a los proveedores y controlar la calidad de los productos adquiridos.

Concepto de Auditoría y su Clasificación

Una auditoría es un proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la conformidad con los requisitos del SGC. Existen diferentes tipos de auditorías, como internas y externas.

Aspectos Relevantes de una Auditoría

• Los auditores no pueden auditar su propio trabajo.
• La auditoría debe tener objetivos claros y definidos.
• La gerencia del área auditada debe tomar acciones correctivas sin demora.
• La auditoría debe cubrir todos los aspectos de la calidad.
• La auditoría debe permitir al auditado mejorar el SGC.
• Las responsabilidades deben definirse mediante procedimientos documentados.

Implementar un SGC basado en la norma ISO 9001 puede ayudar a las empresas a mejorar la calidad de sus productos y servicios, aumentar la satisfacción del cliente y lograr el éxito a largo plazo.

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