02 Ago

Gestión de calidad

                Requisitos                          Sist. De cálida

            Proveedores           Organización                     Cliente  (la persona u organización que recibe un producto)

                Productos:                Proceso           Producto: Resultado de un proceso
     Transformación de (Incluidos en el producto final)                                                         

 elementos de entrada en productos

Proceso:

Entrada     Serie de Etapas que hacen transformaciones
        Producto

Información

Equipos

RR.HH

Mat. Primas

Insumos

PRUEBA 2

Normativa internacional

ISO organización internacional de estandarización

ISO         compuesta por países miembros           

              Organismos de normalización de C/país

              Chile: INN

Idiomas (ruso, ingles, francés)

Serie ISO 9000:

  • Requisitos 9001:2008
  • Vocabulario 9000:2005
  • Directrices (debería):
  • Revisión sistema:
    Auditoria ISO 19011:2002
  • Documentación: documentación ISO 10013:¿2002?
  • Mejora: 9004:2005


Serie 14000:

  • Requisitos
  • Vocabulario                       14001:2004
  • Directrices

Calidad (ISO 9001)

Ambiente (ISO 14001)

Seguridad (OSHAS 18001:2007) idioma ingles

ISO 9001:2008

ISO 14001:2004                 SISTEMAS INTEGRADOS DE Gestión (SIG) (SGI)àCOMUNES

OSHAS 18001:2007

  • Basado en el ciclo PDCA (mejora continua)
  • Valor a la documentación
  • Certificables

ISO 9001:2008

Estructura

  1. Objetivo y alcance
  2. Generalizados                       introductorios
  3. Referencia normativa
  4. Documentación
  5. Dirección
  6. Gestión recursos                             requisitos
  7. Realización del producto
  8. Medición análisis y mejora 

Modelo de gestión ISO 9001:2008

Cliente

                            Responsabilidad                                      cliente    

                              dirección                  

        Gestión                            Mediciones alalisis

         recursos                                  y mejora

                             Realización                   Producto         satifeccion

                          Del producto

Requisitos


ISO 14001:2004

                 Requisitos S.G.A.

  1. Objetivo y campo de aplicación
  2. Referencia normativa
  3. Vocabulario
  1. Requisitos generales
  2. Política
  3. Planificación
  4. Implementación
  5. Verificación y acción correctiva
  6. Revisión gerencial

                       mejora continua

    política

  Revicion por 

   la gerencia                          planificación

                                           implementación

                                           y operación

                verificación y

                  acción

SISTEMA DE Gestión INTEGRADA

Sistema de gestión (Sig)

  • Basados en el ciclo PDCA
  • Valor a la documentación
  • Certificables

Valor a la documentación

Documento:


información y su medio de soporte.

manual (+)

procedimiento (+)

intructivo (+)

gruías (*)

registros (+) tipos especial de documento
—- evidencia


Documentos:


  • Origen interno:


    emitidos o desarrollados por la propia organización  (+)

  • Origen externo:

    que controlan una actividad de la organización y que no son emitidas por la organización  (*)

Los documentos deben controlarse

  • Versión vigente
  • Actualización/emisión/revisión/aprobación
  • Distribución (puntos de uso)
  • Retención (quien tiene el documento)
  • Disposición (una vez utilizado que se hace)
  • Evitar el uso de copias obsoletas
  • Protección: confidencial o no

REGISTRO: (formato/formulario + datos)


  • Proporcionar evidencia de que una actividad se realizo
  • Único
  • No se puede modificar

Certificación :                             Acreditación (I.N.N):        

demostrar que se                        demostrar competencias para..

cumple con registros

productos                                 otorgar certificación

sistemas > proceso

de auditorias> auditores

de sistemas> casa certificado

ISO 14001:2004

Requisitos para los sistemas de gestión ambiental

1introductorios

4.1 requisitos generales

4.2 política

4.3 planificación

4.4 implementación

4.5 verificación y acción correctiva

4.6 revisión general


4.2 declaración de intenciones de la organización y que es enunciada formalmente por la alta dirección

Debe:

  • Ser apropiada a la organización
  • Ser comunicada al publico y partes interesadas
  • Contener compromiso con la mejora continua y el cumplimiento legal
  • Revisada para su adecuación

4.3 planificación:

– aspectos ambientales à método: re memorización, observación, inspección, reuniones, entrevistas

– identificar los aspectos

– evaluar aspectos

– establecer controles

– requerimientos legales y otros requisitos

– objetivos metas y programas

ASPECTO AMBIENTAL: elemento de las actividades, producto o servicios de la organización que puedan interactuar con el ambiente

EJEMPLO: cambio de aceite de motor

  • Aceite usado
  • Filtros usados
  • Envase aceite
  • Envase filtro


Evaluar:     instrumento evaluación             jerarquización

                Comparación con escala

Mide = impacto ambiental

             (+)

             (-)

Jerarquización:

  • Aspectos ambientales significativos
  • Aspectos ambientales no significativos


                                                         control

identificación                               

de aspectos                                  sidnificativos          

evaluación de

aspectos                                     no significativos

Requisitos legales y otros requisitos (voluntarios)

  • identificar requisitos legales aplicables
  • definir un método para acceder a los requisitos legales

OBJ:


Reducir sistemáticamente la emisión de material particulado por uso de leña.

META:


Valor a alcanzar en determinado tiempo.

PRUEBA 3

ISO 9001:2008

1

2              introductorios

3

4

5                 requisitos

6                 exclusión:

7              – no se aplicable a la organización

8              – 
requisito del capítulo 7.

Conceptos de mejora continua

  1. corrección (disposición acción inmediata): eliminación de la no conformidad.
  2. acción correctiva: elimina la causa de la no conformidad.
  3. acción preventiva: elimina la causa de una potencial no conformidad.
  4. acción de mejor: aumento de la capacidad de un proceso.
  5. no conformidad: incumplimiento de un requisito.
  6. conformidad: cumple requisitos
  7. producto no conforme: producto que no cumple requisitos


Documento: información y su medio de soporte.

Entre los sistemas de gestión de la calidad

Hay documentos y entre ellos esta

  • El manual de calidad
  • Política de la calidad
  • Objetivos de la calidad
  • Procedimientos / instructivos / registros
  • Proceso y su interacción
  • Alcance del sistema de gestión

Procedimiento: forma especializada de llevar a cabo una actividad.

Registro: documento que muestra evidencia (formulario + datos)

Formulario: formato sin datos

Dato: información.

Control de la documentación:


Documentos origen interno y origen externo.

Establecer controles para:

  • La emisión y aprobación de la documentación
  • La distribución (asegurar que esté disponible en los puntos de uso)
  • La protección (si son reservados, si son confidenciales, si son públicos)
  • Actualización de documentos
  • Controlar los cambios

Documentación:

Control de registros: se deben establecer controles para definir:

  • La identificación: nombre/código (ej: planilla de producción)
  • El almacenamiento: donde se guarda el registro (archivador/carpeta digital) Ej: oficina jefe  de turno/archivador producción/ordenando por fecha.
  • La protección: si es confidencial o no (ej: clave de seguridad/mueble con llave)
  • La recuperación: cargo a quien se solicita el registro (ej: jefe de turno)
  • Tiempo de retención: tiempo en el que se encuentran los registros en el almacenamiento (ej: mensual)
  • La disposición: acción que se toma cuando el tiempo de almacenamiento concluye (ej: eliminación)


Control de los registros

Se deben establecer controles para definir:

La identificación: nombre/código ej:planilla producción

Almacenamiento: donde se guarda el registro ej:archivador

La protección: si es confidencial o no ej:clave de seguridad, mueble con llave

La recuperación:cargo a quien se solicita el registro ej:jefe de turno

Tiempo de retención: tiempo en que se encuentran los registros en el almacenamiento ej:mensual

La disposición: acción que se toma cuando el tiempo de almacenamiento concluye ej: eliminación

Implementación de sistemas de gestión

Las fases de implementación

  1. Definición de estrategias
  2. Documentación e implementación
  3. Verificación del sistema
  4. Mejora y mantención del sistema

A) Definición de estrategias: corresponde a la primera etapa en la implementación del sistema y consiste en:

a.1) establecer la política

a.2) definir los objetivos y programas

a.3) definir el sistema o método de control documental

a.4) determinar la necesidad de recursos para el sistema

a.5) definir el alcance del sistema

a.6) definir procesos y su interacción

La responsabilidad de la definición de estrategias es de la alta dirección.


B) Documentación e implementación: en esta etapa se definen los documentos que tendrá el sistema de gestión, se debe considerar los requisitos propios de la organización y los requisitos del modelo. Existe documentación obligatoria, externa y definida por la organización.

Junto con la documentación se debe definir la responsabilidad para emisión y aprobación de documentos, y el contenido de cada procedimiento, instructivo y registro.

El proceso de documentación tiene 2 elementos de entrada que deben estar definidos antes de comenzar a escribir.

b.1) el método de control documental: este debe incluir los requisitos para la emisión.

b.2) el diagrama de procesos: para definir cuáles son los procesos que deberían ser documentados.

La implementación corresponde al uso de la documentación del sistema, es decir, que se ejecuten los procesos y controles de acuerdo a lo declarado en los documentos y que se registre de acuerdo a los requisitos del control documental.

  1. Verificación del sistema: corresponde a la etapa de revisión del sistema que se realiza utilizando el proceso de auditoría interna que está definido por el mismo modelo de gestión.

También se incluye en esta fase auditorias de tercera parte (certificación). Los resultados de las auditorias son el insumo clave para realizar la mejora del sistema.

Mejora y mantención del sistema: se utiliza como insumo los resultados del proceso de verificación. Se deben tomar acciones para eliminar la causa de los problemas y para prevenirlos. Se deben identificar las fuentes de mejora (ej: proveedores, encuestas, recepción y entrega de productos) y usar la información generada por el sistema (datos). La responsabilidad de la revisión del sistema es de la alta dirección

La implementación corresponde al uso de la documentación del sistema, es decir, que se ejecuten los procesos y controles de acuerdo a lo declarado en los documentos y que se registre de acuerdo a los requisitos del control documental.

C) Verificación del sistema: corresponde a la etapa de revisión del sistema que se realiza utilizando el proceso de auditoría interna que está definido por el mismo modelo de gestión.

También se incluye en esta fase auditorias de tercera parte (certificación). Los resultados de las auditorias son el insumo clave para realizar la mejora del sistema.

D) Mejora y mantención del sistema: se utiliza como insumo los resultados del proceso de verificación. Se deben tomar acciones para eliminar la causa de los problemas y para prevenirlos. Se deben identificar las fuentes de mejora (ej: proveedores, encuestas, recepción y entrega de productos) y usar la información generada por el sistema (datos). La responsabilidad de la revisión del sistema es de la alta dirección

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