02 Ago
Gestión de calidad
Requisitos Sist. De cálida
Proveedores Organización Cliente (la persona u organización que recibe un producto)
Productos: Proceso Producto: Resultado de un proceso
Transformación de (Incluidos en el producto final)
elementos de entrada en productos
Proceso:
Entrada Serie de Etapas que hacen transformaciones
Producto
Información
Equipos
RR.HH
Mat. Primas
Insumos
PRUEBA 2
Normativa internacional
ISO organización internacional de estandarización
ISO compuesta por países miembros
Organismos de normalización de C/país
Chile: INN
Idiomas (ruso, ingles, francés)
Serie ISO 9000:
- Requisitos 9001:2008
- Vocabulario 9000:2005
- Directrices (debería):
- Revisión sistema:
Auditoria ISO 19011:2002 - Documentación: documentación ISO 10013:¿2002?
- Mejora: 9004:2005
Serie 14000:
- Requisitos
- Vocabulario 14001:2004
- Directrices
Calidad (ISO 9001)
Ambiente (ISO 14001)
Seguridad (OSHAS 18001:2007) idioma ingles
ISO 9001:2008
ISO 14001:2004 SISTEMAS INTEGRADOS DE Gestión (SIG) (SGI)àCOMUNES
OSHAS 18001:2007
- Basado en el ciclo PDCA (mejora continua)
- Valor a la documentación
- Certificables
ISO 9001:2008
Estructura
- Objetivo y alcance
- Generalizados introductorios
- Referencia normativa
- Documentación
- Dirección
- Gestión recursos requisitos
- Realización del producto
- Medición análisis y mejora
Modelo de gestión ISO 9001:2008
Cliente
Responsabilidad cliente
dirección
Gestión Mediciones alalisis
recursos y mejora
Realización Producto satifeccion
Del producto
Requisitos
ISO 14001:2004
Requisitos S.G.A.
- Objetivo y campo de aplicación
- Referencia normativa
- Vocabulario
- Requisitos generales
- Política
- Planificación
- Implementación
- Verificación y acción correctiva
- Revisión gerencial
mejora continua
política
Revicion por
la gerencia planificación
implementación
y operación
verificación y
acción
SISTEMA DE Gestión INTEGRADA
Sistema de gestión (Sig)
- Basados en el ciclo PDCA
- Valor a la documentación
- Certificables
Valor a la documentación
Documento:
información y su medio de soporte.
manual (+)
procedimiento (+)
intructivo (+)
gruías (*)
registros (+) tipos especial de documento–
—- evidencia
Documentos:
Origen interno:
emitidos o desarrollados por la propia organización (+)Origen externo:
que controlan una actividad de la organización y que no son emitidas por la organización (*)
Los documentos deben controlarse
- Versión vigente
- Actualización/emisión/revisión/aprobación
- Distribución (puntos de uso)
- Retención (quien tiene el documento)
- Disposición (una vez utilizado que se hace)
- Evitar el uso de copias obsoletas
- Protección: confidencial o no
REGISTRO: (formato/formulario + datos)
- Proporcionar evidencia de que una actividad se realizo
- Único
- No se puede modificar
Certificación : Acreditación (I.N.N):
demostrar que se demostrar competencias para..
cumple con registros
productos otorgar certificación
sistemas > proceso
de auditorias> auditores
de sistemas> casa certificado
ISO 14001:2004
Requisitos para los sistemas de gestión ambiental
1introductorios
4.1 requisitos generales
4.2 política
4.3 planificación
4.4 implementación
4.5 verificación y acción correctiva
4.6 revisión general
4.2 declaración de intenciones de la organización y que es enunciada formalmente por la alta dirección
Debe:
- Ser apropiada a la organización
- Ser comunicada al publico y partes interesadas
- Contener compromiso con la mejora continua y el cumplimiento legal
- Revisada para su adecuación
4.3 planificación:
– aspectos ambientales à método: re memorización, observación, inspección, reuniones, entrevistas
– identificar los aspectos
– evaluar aspectos
– establecer controles
– requerimientos legales y otros requisitos
– objetivos metas y programas
ASPECTO AMBIENTAL: elemento de las actividades, producto o servicios de la organización que puedan interactuar con el ambiente
EJEMPLO: cambio de aceite de motor
- Aceite usado
- Filtros usados
- Envase aceite
- Envase filtro
Evaluar: instrumento evaluación jerarquización
Comparación con escala
Mide = impacto ambiental
(+)
(-)
Jerarquización:
- Aspectos ambientales significativos
- Aspectos ambientales no significativos
control
identificación
de aspectos sidnificativos
evaluación de
aspectos no significativos
Requisitos legales y otros requisitos (voluntarios)
- identificar requisitos legales aplicables
- definir un método para acceder a los requisitos legales
OBJ:
Reducir sistemáticamente la emisión de material particulado por uso de leña.
META:
Valor a alcanzar en determinado tiempo.
PRUEBA 3
ISO 9001:2008
1
2 introductorios
3
4
5 requisitos
6 exclusión:
7 – no se aplicable a la organización
8 –
requisito del capítulo 7.
Conceptos de mejora continua
- corrección (disposición acción inmediata): eliminación de la no conformidad.
- acción correctiva: elimina la causa de la no conformidad.
- acción preventiva: elimina la causa de una potencial no conformidad.
- acción de mejor: aumento de la capacidad de un proceso.
- no conformidad: incumplimiento de un requisito.
- conformidad: cumple requisitos
- producto no conforme: producto que no cumple requisitos
Documento: información y su medio de soporte.
Entre los sistemas de gestión de la calidad
Hay documentos y entre ellos esta
- El manual de calidad
- Política de la calidad
- Objetivos de la calidad
- Procedimientos / instructivos / registros
- Proceso y su interacción
- Alcance del sistema de gestión
Procedimiento: forma especializada de llevar a cabo una actividad.
Registro: documento que muestra evidencia (formulario + datos)
Formulario: formato sin datos
Dato: información.
Control de la documentación:
Documentos origen interno y origen externo.
Establecer controles para:
- La emisión y aprobación de la documentación
- La distribución (asegurar que esté disponible en los puntos de uso)
- La protección (si son reservados, si son confidenciales, si son públicos)
- Actualización de documentos
- Controlar los cambios
Documentación:
Control de registros: se deben establecer controles para definir:
- La identificación: nombre/código (ej: planilla de producción)
- El almacenamiento: donde se guarda el registro (archivador/carpeta digital) Ej: oficina jefe de turno/archivador producción/ordenando por fecha.
- La protección: si es confidencial o no (ej: clave de seguridad/mueble con llave)
- La recuperación: cargo a quien se solicita el registro (ej: jefe de turno)
- Tiempo de retención: tiempo en el que se encuentran los registros en el almacenamiento (ej: mensual)
- La disposición: acción que se toma cuando el tiempo de almacenamiento concluye (ej: eliminación)
Control de los registros
Se deben establecer controles para definir:
La identificación: nombre/código ej:planilla producción
Almacenamiento: donde se guarda el registro ej:archivador
La protección: si es confidencial o no ej:clave de seguridad, mueble con llave
La recuperación:cargo a quien se solicita el registro ej:jefe de turno
Tiempo de retención: tiempo en que se encuentran los registros en el almacenamiento ej:mensual
La disposición: acción que se toma cuando el tiempo de almacenamiento concluye ej: eliminación
Implementación de sistemas de gestión
Las fases de implementación
- Definición de estrategias
- Documentación e implementación
- Verificación del sistema
- Mejora y mantención del sistema
A) Definición de estrategias: corresponde a la primera etapa en la implementación del sistema y consiste en:
a.1) establecer la política
a.2) definir los objetivos y programas
a.3) definir el sistema o método de control documental
a.4) determinar la necesidad de recursos para el sistema
a.5) definir el alcance del sistema
a.6) definir procesos y su interacción
La responsabilidad de la definición de estrategias es de la alta dirección.
B) Documentación e implementación: en esta etapa se definen los documentos que tendrá el sistema de gestión, se debe considerar los requisitos propios de la organización y los requisitos del modelo. Existe documentación obligatoria, externa y definida por la organización.
Junto con la documentación se debe definir la responsabilidad para emisión y aprobación de documentos, y el contenido de cada procedimiento, instructivo y registro.
El proceso de documentación tiene 2 elementos de entrada que deben estar definidos antes de comenzar a escribir.
b.1) el método de control documental: este debe incluir los requisitos para la emisión.
b.2) el diagrama de procesos: para definir cuáles son los procesos que deberían ser documentados.
La implementación corresponde al uso de la documentación del sistema, es decir, que se ejecuten los procesos y controles de acuerdo a lo declarado en los documentos y que se registre de acuerdo a los requisitos del control documental.
- Verificación del sistema: corresponde a la etapa de revisión del sistema que se realiza utilizando el proceso de auditoría interna que está definido por el mismo modelo de gestión.
También se incluye en esta fase auditorias de tercera parte (certificación). Los resultados de las auditorias son el insumo clave para realizar la mejora del sistema.
Mejora y mantención del sistema: se utiliza como insumo los resultados del proceso de verificación. Se deben tomar acciones para eliminar la causa de los problemas y para prevenirlos. Se deben identificar las fuentes de mejora (ej: proveedores, encuestas, recepción y entrega de productos) y usar la información generada por el sistema (datos). La responsabilidad de la revisión del sistema es de la alta dirección
La implementación corresponde al uso de la documentación del sistema, es decir, que se ejecuten los procesos y controles de acuerdo a lo declarado en los documentos y que se registre de acuerdo a los requisitos del control documental.
C) Verificación del sistema: corresponde a la etapa de revisión del sistema que se realiza utilizando el proceso de auditoría interna que está definido por el mismo modelo de gestión.
También se incluye en esta fase auditorias de tercera parte (certificación). Los resultados de las auditorias son el insumo clave para realizar la mejora del sistema.
D) Mejora y mantención del sistema: se utiliza como insumo los resultados del proceso de verificación. Se deben tomar acciones para eliminar la causa de los problemas y para prevenirlos. Se deben identificar las fuentes de mejora (ej: proveedores, encuestas, recepción y entrega de productos) y usar la información generada por el sistema (datos). La responsabilidad de la revisión del sistema es de la alta dirección
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