Encontrar un Centro de Pruebas Acreditado

El reglamento de pruebas de parentesco es limitado. La supervisión externa de los laboratorios es voluntaria o se produce porque los laboratorios ofrecen otros servicios que están regulados. Más de 160 laboratorios están anunciando pruebas de parentesco de ADN en Internet, pero sólo alrededor de 44 de ellos están acreditados por la AABB.

La AABB es la principal organización que ha establecido procedimientos nacionales y las normas para las pruebas de parentesco ADN y realiza las inspecciones de laboratorio in situ con el propósito de la acreditación. La AABB también dirige un programa de control externo para los laboratorios de pruebas de paternidad de ADN y ofrece este programa de pruebas en conjunto con el Colegio Americano de Patólogos (CAP).

La acreditación se refiere a las calificaciones del laboratorio de pruebas de ADN. La certificación se refiere a las cualificaciones del personal de laboratorio de ADN. En los Estados Unidos, sólo el Estado de Nueva York requiere certificación obligatoria por el Departamento de Estado de Nueva York de la Salud (NYSDOH) para todos los profesionales de nivel de doctorado que realizan pruebas de paternidad de ADN. El Estado de Nueva York es también el único estado que requiere laboratorios de pruebas de ADN para tener la receta de un médico o una orden judicial para cada prueba de paternidad de ADN que realizan. El NYSDOH requiere además la acreditación de todos los laboratorios de ADN que realizan pruebas de ADN en los individuos del Estado de Nueva York. El NYSDOH ha establecido procedimientos y normas para las pruebas de paternidad de ADN, lleva a cabo las inspecciones de laboratorio in situ, y tiene un programa de ensayo de aptitud establecido.

Puesto que la acreditación del laboratorio de ADN está fuera voluntaria del estado de Nueva York, el paciente debe ser consciente del proceso de acreditación de laboratorios con el fin de seleccionar un centro de pruebas acreditado. El paciente también debe ser consciente de que la AABB laboratorios acreditados podrán retener y proclamar su estado acreditado al tiempo que ofrece algunas pruebas que no cumple con las normas. Además, las pruebas de paternidad de ADN a menudo se comercializan y se venden por los corredores. Los brokers con frecuencia trabajan con un número de laboratorios de contratación. Los laboratorios de contratación a menudo no se identifican por su nombre, por lo que es imposible verificar su estado de acreditación.

Consideraciones Éticas en las Pruebas de Paternidad

Los avances en la tecnología de hoy nos convocan a redefinir el proceso de determinación de parentesco. Durante incontables generaciones, los derechos de paternidad eran fáciles de asignar. La mujer que dio a luz al niño era la madre del niño. En gran medida, la paternidad se ha basado en factores sociales, más que biológicas. La amplia disponibilidad de pruebas de ADN de alta precisión plantea preguntas sobre si pruebas de parentesco genético debe sustituir los ensayos sociales y de crianza para la paternidad. En algunos estados, se han aprobado leyes que permiten una prueba genética para malestar juicios de paternidad en cualquier momento de la vida del niño. Se han propuesto iniciativas de ley para permitir que un hombre deje de pagar mantenimiento económico si una prueba de paternidad de ADN demuestra que no es el padre. Por otro lado, los hombres con problemas de infertilidad pueden utilizar semen donado para crear un niño y considerar este niño a ser de ellos a pesar de la falta de una conexión genética. De hecho, las técnicas de reproducción asistida crean situaciones en las que un niño puede tener varios «padres», como una donante de óvulos, donante de esperma, portadora gestacional, y la pareja que tengan la intención de criar al niño. Claramente, tenemos que volver a analizar nuestra definición de parentesco.

El proceso de determinación de la paternidad también plantea una serie de otros temas. Hay preguntas sobre quién debe ser capaz de ordenar pruebas de parentesco ADN, y en qué circunstancias. ¿Debería un individuo ser capaz de utilizar un folículo piloso de un peine, o recoger un hisopo bucal de un niño menor de edad y analizar el ADN del niño sin el conocimiento o el consentimiento de su tutor? ¿Debería permitirse presuntos padres para probar subrepticiamente niños sin el consentimiento de la madre? ¿En caso de divorciados padres y amantes usan pruebas de ADN para reabrir acordados responsabilidades de manutención de niños previamente?

La prueba genética tiene el potencial de ser muy perjudicial para las familias y para los niños que pueden encontrarse cortada económica y emocionalmente de las personas que consideran a los padres. Para abordar algunas de estas cuestiones, un proyecto de colaboración se inició entre el Centro Hastings y el Instituto de Bioética, Política de Salud y Derecho en la Universidad de Louisville, apoyado por una subvención del Instituto Nacional de Investigación del Genoma Humano de los Institutos Nacionales de Salud. El objetivo era desarrollar un marco de políticas públicas para hacer frente a los problemas éticos y jurídicos difíciles planteadas por la tecnología utilizada para determinar la paternidad. Las siguientes recomendaciones como resultado de esta investigación:

• Pruebas de parentesco sólo debe ser realizada por laboratorios acreditados y todas las pruebas deben hacerse de acuerdo con los estándares de acreditación.
• Debería haber una prohibición plana en pruebas de parentesco sin consentimiento u orden judicial.
• Los laboratorios deben estar obligados a obtener la documentación de la autoridad. En los casos en que la prueba de paternidad de ADN se realiza por orden de un tribunal, la orden de la corte para la prueba de ADN está proporcionando consentimiento de la prueba. Para los casos en que no exista una orden judicial para la prueba de ADN, el recolector de la muestra debe obtener consentimiento informado por escrito, de acuerdo con la legislación aplicable, de cada individuo a prueba antes de la recogida de la muestra.

La «Guía de Normas para la relación de los laboratorios de ensayo» AABB afirma: «La prueba puede ser ordenada por un médico o un abogado sin una orden judicial. Cada médico o abogado es responsable de informar a sus clientes sobre cualquier riesgo involucrado en la relación la prueba. El laboratorio debe proporcionar el médico o abogado con ayuda.

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